郑州市第二人民医院于2019年成立药物临床试验机构（含医疗器械、诊断试剂），2020年9月27日在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案系统完成药物临床试验医疗机构备案，备案的专业有眼科、神经内科、消化内科、呼呼吸与危重症医学科，可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。机构隶属医院，下设机构办公室、医院辅助科室和眼科、神经内科、消化内科、呼吸与危重症医学科4个专业科室。机构办公室直接协调各专业科室、药物临床试验机构药房（以下简称GCP药房）及药物临床试验机构档案室（以下简称GCP档案室）的各项工作。

医疗器械临床试验机构下设机构办公室、医疗器械中心库房、档案室、医院辅助科室和眼科。医疗器械可根据实际需要存放于GCP药房或临床科室，医疗器械与GCP药物分区存放；医疗器械临床试验资料保存于GCP档案室，两者分区存放。机构办公室负责医疗器械临床试验日常事务，协调相关部门间的关系，对项目承接和运行情况进行监督管理。医疗器械临床试验机构所制定的各项制度、人员职责、标准操作规程、应急预案等均适用于体外诊断试剂，各项文件中的医疗器械均包含体外诊断试剂。